粉末直接压片工艺需具备的条件
发布时间：2017/7/19 5:15:29 点击次数：2055次
压片的方式有很多，其中粉末直接压片是为常用的一种方法，因为其具有明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，特别是对湿热敏感的药物，在国外约有40％的片剂品种已采用这种工艺生产。那么在压片中有哪些要求呢，本文就来分析一下压片的流程。
一、对药物的要求
理想：进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态；药物粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。
实际：多数药物不具备这些特点，可以通过改善物料的性能。
1、改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。
2、低剂量药物（如主药含量在100mg以下），处方中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。
所以粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性，辅料组成主要有：
1）填充剂：喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙、甘露醇
2）崩解剂：微晶纤维素PH102、预胶化淀粉
3）润滑剂：硬脂酸镁
4）微调（溶出）：羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素纳、交联聚维酮
5）微调（助流/润滑）：滑石粉、硬脂酸、微粉硅胶
二、对粉末压片机的要求
1、震荡饲粉或强制饲粉装置
2、预压装置
3、较好的密闭或除尘装置
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